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谈谈变更管理(MOC)

郭沙 2018/04/28 星期六

在企业运营过程中,变更对过程和产品的质量、产品一致性、安全生产以及成本的影响很大,许多事故致因的分析也表明变更的风险是不言而喻的。但是在我们的审核、诊断实践中发现许多组织不分更改对象、不管什么状况、也不论变更风险的大小都是按一个程序、一个方式实施变更,变更申请审查、变更方案的评审不考虑专业必要性、不考虑上下环节的关联性和特定环境、紧急状况的适应性,甚至一些公司对变更过程不经授权,不实施必要的培训和交底,允许知识、能力不足的员工安排和实施变更,这些组织在盲目不知情的情况下承担着很大的变更风险。

近10年来我国设计研发单位、化工行业、航天工程、建筑施工企业等对变更管理都很重视,行业、企业都制定和实施有专门的变更管理过程和制度,如中国航天工业行业标准的《航天产品研发、设计、工艺文件管理制度:文件的更改规定》、中国安全生产行业标准的《石油化工企业安全管理体系实施导则》、《化工企业工艺安全管理实施导则》中有关变更管理要求、交通部2005年第5号令《公路工程设计变更管理办法》等对变更管理都做了专门、较全面的规定。但是这些标准和制度与美国化学工程师学会化工过程安全中心的《工艺安全管理:变更管理导则》对照,相对企业安全生产、质量保证的要求来说仍然存在一些不足,如航天工业有关变更的制度多是强调文件更改的技术细节和方法规定,几乎没有考虑变更管理的企业文化、管理体系因素和变更绩效评价的要求;化工行业安全管理实施导则中关于变更培训工作,只是要求"变更实施结束后,及时对相关人员进行培训,使其掌握新的工作程序和操作方法。"与美国化学工程师学会化工过程安全中心的《工艺安全管理:变更管理导则》对变更管理(MOC)采用管理的系统方法,全生命周期的变更管控,以及全面的、全过程的变更认知培训、实操指导的要求相比差距确实很大。

通过对《工艺安全管理:变更管理导则》等相关文献的研究和实践经验教训的总结,简要归纳变更管理的要点有以下几个方面:

一是变更的分类,依据变更对象特点分类,有硬件类(如材料、产品、设备、设施、工装、工具)的变更和非硬件类(如组织机构和人员、设计和工艺、服务、方案、过程和体系要素、成文信息、技术状态等)的变更。这两类变更又可以分别从应用时间、更改动机、变更风险以及替换与否等维度划分多种变更的类型属性,如"有关产品材料的临时性的具有重大风险的非同类替换的变更",又如"有关文件的永久性的具有重要意义的局部更改"等。需要说明的是类似于"设备设施的维护和同类替换的情况"不属于变更管理的范围。

二是变更的程序,通用的变更过程包括"变更申请-变更初审-分级审查-变更策划-授权审批-变更实施-关闭审查-变更绩效评价"。这些活动中关于变更情景描述、变更风险评估、变更认知培训、实操指导、应对风险措施的落实以及变更绩效评价等都是MOC的重点内容。实际工作中有时变更策划和变更过程本身也会出现差错,这时必须重新发起变更过程,不得对变更过程实施更改。应该强调的是,变更情况多种多样、其后果影响也是极其复杂的,组织应根据具体的变更属性和特点策划并实施有针对性的变更过程,确保所有变更过程在受控条件下实施。历史的教训告诉人们,并不会因为变更范围小或变更过程简单就不会发生大事故。

三是变更的控制,变更程序中初审、分级审查、授权审批和关闭审查等都是"变更控制"的活动。其作用是评价变更申请理由是否合理、变更描述是否清晰,安排专业审查,辨识变更可能的不良后果、风险和机遇,特别是评价变更在正常、异常、紧急或特定极端环境下的不同后果,决定是否同意或拒绝变更申请;对已开始实施的变更过程评价是否有效的制定了应对变更风险的措施,评估变更前的各项准备工作是否已安排就绪;更主要的是要将变更管理与开车前安全审查(PSSR)、开车前准备就绪审查(ORR)整合应用,确保变更后装置或系统能够安全有效运行。

最后需要强调的是变更绩效评价对正在实施的变更和企业以后的各项变更管理(MOC)都具有重要意义,组织应对变更结果,实现预期目标的程度以及企业一段时间内变更申请的数量、性质和管控的有效性进行测量、分析和评价,根据评价的结果采取MOC的改进措施,确保组织的所有变更都在受控状况下进行并实现预期的目标。


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